¿Qué son los microbicidas?
¿Por qué las mujeres necesitan microbicidas?
¿Cuál es el estado de desarrollo de los microbicidas?
¿Cuándo contarán las mujeres con microbicidas seguros y eficaces?
¿Qué recursos son necesarios para desarrollar un microbicida en ese tiempo?
¿Qué es el Partenariado Internacional por los Microbicidas (IPM)?
¿Cómo trabaja IPM?
¿Quién financia a IPM?
¿Cómo trabaja IPM con el sector privado en el desarrollo de microbicidas?
¿Cómo asegurará IPM que las mujeres de los países de ingresos bajos tengan un acceso oportuno y asequible a los microbicidas?
¿Cómo se tienen en cuenta las preferencias de las mujeres en el desarrollo de microbicidas?
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| ¿Qué son los microbicidas? |
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Los microbicidas son productos vaginales cuyo objetivo es reducir la transmisión del VIH durante las relaciones sexuales. Los microbicidas podrían adoptar la forma de gel, crema, película, supositorio o esponja, o estar contenidos en un anillo vaginal que libera los componentes activos de forma gradual. Asimismo, un microbicida podría presentarse en una nueva formulación y emplear un método de aplicación aún no inventado. Los microbicidas podrían constituir un complemento útil de otras medidas de prevención del VIH, incluyendo la educación en sexo más seguro, la distribución de condones, la realización de pruebas y counselling voluntarios, la realización de pruebas y tratamiento de infecciones de transmisión sexual, las campañas contra el estigma, los suministros seguros de productos sanguíneos y (esperemos que algún día) una vacuna. |
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| ¿Por qué las mujeres necesitan microbicidas? |
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La carga de la epidemia de VIH/SIDA recae cada vez más sobre los hombros de las mujeres y niñas. Actualmente hay más de 17,3 millones de mujeres que viven con VIH y SIDA en el mundo, y el número sigue aumentando. En el África subsahariana, el 59% de todos los adultos que viven con VIH son mujeres (ONUSIDA "Informe de 2006 sobre la epidemia mundial de SIDA"). Las mujeres se están infectando por VIH a un ritmo superior al de los hombres debido principalmente a su mayor susceptibilidad biológica y a la generalizada desigualdad de sexo. Muchas mujeres cuentan con poco o ningún control sobre las condiciones en las que practican sexo y a menudo no pueden negociar el uso de condones. Un microbicida podría suponer una nueva y poderosa herramienta para que las mujeres se protegieran a sí mismas del VIH, salvando millones de vidas. |
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| ¿Cuál es el estado de desarrollo de los microbicidas? |
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Hay tres microbicidas candidatos de primera generación en fase de ensayos de eficacia a gran escala, en los cuales se están inscribiendo miles de mujeres en África. Estos tres productos son BufferGel, Carraguard y PRO 2000. Además, existen docenas de microbicidas candidatos de segunda generación en fase de estudios de seguridad y de desarrollo preclínico. |
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| ¿Cuándo contarán las mujeres con microbicidas seguros y eficaces? |
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Con una financiación y un compromiso político adecuados, podría ser posible poner microbicidas en manos de las mujeres en un plazo de cinco a siete años. |
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| ¿Qué recursos son necesarios para desarrollar un microbicida en ese tiempo? |
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En 2005, se comprometió una inversión de 163 millones de dólares (128 millones de euros) en la investigación, desarrollo y activismo mundiales de los microbicidas. Las extrapolaciones realizadas por IPM, la Alianza para el Desarrollo de los Microbicidas y la Campaña Mundial por los Microbicidas estiman que la inversión mundial anual necesaria para asegurar el desarrollo a tiempo de un microbicida seguro y eficaz debería llegar a los 280 millones de dólares (220 millones de euros) al año durante los próximos cinco años, y mantenerse en torno a los 260 millones de dólares (205 millones de euros) anuales hasta la aprobación de unos microbicidas satisfactorios. |
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| ¿Qué es el Partenariado Internacional por los Microbicidas (IPM)? |
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IPM es un partenariado de desarrollo de producto (PDP, en sus siglas en inglés) sin ánimo de lucro establecido en 2002 para prevenir la transmisión del VIH acelerando el desarrollo y disponibilidad de un microbicida seguro y eficaz para su uso por las mujeres en los países en desarrollo. |
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| ¿Cómo trabaja IPM? |
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IPM promueve un desarrollo y distribución rápidos de un microbicida seguro y eficaz con un enfoque pionero de “buenas prácticas” en:
- el examen de compuestos y el diseño de formulaciones óptimas;
- el desarrollo de sedes de ensayo clínico y la realización de ensayos clínicos;
- la identificación de mecanismos normativos adecuados para los microbicidas;
- el establecimiento de capacidades de fabricación y distribución para asegurar un rápido acceso a los microbicidas una vez estén disponibles.
IPM también financia, cofinancia o facilita la adquisición de recursos para apoyar los proyectos de desarrollo de fármacos de otras entidades. Sin embargo, en algunos casos, el enfoque más eficiente es que la propia entidad, IPM, tome la delantera en el desarrollo, la prueba y la realización de ensayos clínicos de compuestos microbicidas prometedores. |
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| ¿Quién financia a IPM? |
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IPM recibe fondos de los gobiernos de Bélgica, Canadá, Dinamarca, Francia, Alemania, Irlanda, Holanda, Noruega, Suecia, Reino Unido y Estados Unidos, así como de las Fundaciones Bill y Melinda Gates y Rockefeller, la comisión Europea, UNFPA (siglas en inglés de Fondo de Población de Naciones Unidas) y el Banco Mundial. |
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| ¿Cómo trabaja IPM con el sector privado en el desarrollo de microbicidas? |
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Como partenariado de desarrollo de producto, IPM intenta aprovechar la experiencia y recursos del sector privado para hacer progresar la investigación en microbicidas. La estrategia de IPM es establecer acuerdos con empresas privadas que le permitan desarrollar productos industriales para su uso como microbicidas en los países menos desarrollados. Hasta la fecha, IPM ha conseguido licencias libres de derechos para desarrollar, fabricar y distribuir compuestos antivirales como microbicidas en países en desarrollo a través de acuerdos con cuatro grandes empresas farmacéuticas: Tibotec Pharmaceuticals, Ltd. (una filial de Johnson & Johnson) concedió la licencia de dapivirina (TMC120) a IPM en marzo de 2004, Merck & Co. Inc. y Bristol-Myers Squibb (BMS) concedieron cada una licencias de antirretrovirales conocidos como "inhibidores de la entrada" que se unen directamente al VIH o al receptor CCR5 de forma que evitan que el VIH pueda entrar de forma eficiente en sus células diana, y Gilead Sciences Inc. concedió derechos sobre tenofovir a IPM y CONRAD en diciembre de 2006. |
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| ¿Cómo asegurará IPM que las mujeres de los países de ingresos bajos tengan un acceso oportuno y asequible a los microbicidas? |
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IPM trabaja en numerosos frentes para fomentar la creación de un entorno social y político propicio y que apoye la rápida introducción y uso de los microbicidas mediante:
- la realización de una serie de estudios de consumo para determinar las preferencias de las mujeres, aumentar su conciencia sobre esta nueva tecnología y obtener su aportación en el desarrollo de un gel microbicida;
- la extracción de lecciones de la introducción de otros productos de salud en los países en desarrollo y previendo las oportunidades para apoyar el futuro uso de microbicidas dentro de los compromisos actuales de aumentar las respuestas mundiales al VIH y SIDA y de mejorar la salud en los países en desarrollo;
- la identificación de mecanismos normativos adecuados para optimizar la aprobación y licencia de producto;
- el desarrollo de exhaustivos perfiles de los países para ayudar a prever posibles barreras a la accesibilidad a los microbicidas y a solucionar posibles cuestiones problemáticas y
- el apoyo de estudios para modelar el uso de microbicidas como parte de las estrategias integrales de prevención del VIH en diferentes países y entornos epidemiológicos.
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| ¿Cómo se tienen en cuenta las preferencias de las mujeres en el desarrollo de microbicidas? |
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La eficacia se ve afectada por la aceptabilidad. Incluso el microbicida más eficaz del mundo no funcionará si no se usa correctamente. Las aportaciones de los estudios de seguridad en muchos países en desarrollo señalan la necesidad de que los microbicidas no interfieran en la relación sexual y que puedan ser usados con discreción. Es crucial que en el desarrollo de métodos novedosos de aplicación de los microbicidas se tengan en cuenta las diferencias culturales que rodean las prácticas sexuales. IPM ya ha completado uno de varios estudios de consumo orientados a determinar las preferencias y opiniones de las mujeres africanas y sus parejas masculinas respecto a distintos tipos de geles y, asimismo, está planeando un estudio de aceptabilidad del anillo vaginal. Los resultados de éstos y otros estudios permitirán a IPM y a otros desarrolladores de microbicidas abordar de forma adecuada las preferencias de las mujeres por los distintos tipos de aplicación de los microbicidas. |
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Última actualización: marzo de 2007 |
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